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面向世界科技前沿,面向國家重大需求,面向國民經濟主戰場,率先實現科學技術跨越發展,率先建成國家創新人才高地,率先建成國家高水平科技智庫,率先建設國際一流科研機構。

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【光明日報】國際首個諾如病毒四價疫苗獲批進入臨床研究

2019-06-05 光明日報 顏維琦
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  記者獲悉,采用中國科學院上海巴斯德研究所核心技術開發的四價重組諾如病毒疫苗,已于5月30日獲得國家藥品監督管理局批準,作為國家I類預防性生物制品正式進入臨床研究。這是目前全球范圍內獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗,一旦上市,將意味著諾如病毒預防時代的到來。

  諾如病毒是急性病毒性胃腸炎的頭號病原,全球每年有約6.85億人次感染,造成逾21萬人死亡。近年來,我國諾如病毒感染頻發,且逐年上升,已成我國亟待解決的突發公共衛生安全問題。然而,自諾如病毒發現40多年來,如何開發出具有廣泛?;ちΦ囊咼繅恢筆槍市閱煙?,也是威脅我國公共健康的“卡脖子”技術問題。

  “諾如病毒至今未能在細胞上有效擴增、未能實現體外大規模培養,因而不能用傳統的滅活和減毒策略開發疫苗。同時,感染人類的諾如病毒有20多種基因型,型別地域分布差異大,病毒易變異?!鄙蝦0退溝卵芯克浦已芯吭備嫠嘸欽?。圍繞國家重大戰略需求,瞄準世界前沿領域,黃忠研究員領導科研團隊,采用先進的基因工程技術,構建了基于病毒樣顆粒(VLP)的多價重組諾如病毒疫苗原型。

  2015年4月,上海巴斯德研究所與智飛生物簽署合作協議,共同開發多價諾如病毒疫苗?;浦已芯吭笨蒲型哦雍橢欠閃坡硌蟹⑷嗽繃瞎ス?,歷時4年完成了四價重組諾如病毒疫苗臨床前研發和臨床試驗申請。據悉,該疫苗包含四種諾如病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆??乖?,理論上可以預防80%~90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎。

  若該疫苗未來實現上市,將是生物醫藥領域又一個“重磅炸彈”,在滿足國內需求的同時,還能夠適用于其他國家諾如疫情的防控,將為建設上??拼粗行募啊耙淮宦貳毖叵吖椅郎】凳亂底鞒齬畢?。

  本疫苗的研發得到中科院科技服務網絡計劃(STS計劃)、中科院B類先導項目、中科院王寬誠率先人才計劃等的經費支持。

 ?。ㄔ賾凇豆餉魅氈ā?2019-06-05 08版)

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